AMFLEE COMBO DOG 134 mg M (10-20 kg) x 3 pipete

AMFLEE COMBO DOG 134 mg M (10-20 kg) x 3 pipete

Solutie spot-on pentru caini de talie medie.

Specii tinta

Caini 10-20 kg.

Indicatii pentru utilizare, cu specificarea speciilor tinta

In functie de greutatea corporala, cainii sunt repartizati pe grupe de greutate (vezi pct. 4.9):

- tratamentul infestatiei cu purici sau infestatiilor mixte cu capuse si/sau paduchi malofagi la caini.

- tratamentul infestatiilor cu purici (Ctenocephalides spp.). Eficacitatea insecticida impotriva infestarilor noi cu purici adulti persista 8 saptamani. Prevenirea multiplicarii puricilor prin inhibarea dezvoltarii oualor (actiune ovicida) si a larvelor si pupelor (actiune larvicida) ce provin din ouale depuse de puricii adulti persista 8 saptamani dupa aplicarea produsului.

- tratamentul infestatiilor cu capuse (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Produsul prezinta eficacitate acaricida de pana la 4 saptamani impotriva capuselor.

- tratamentul infestatiilor cu paduchi malofagi (Trichodectes canis).

Produsul poate fi utilizat in cadrul strategiei de tratament pentru controlul dermatitei alergice provocate de purici (DAP), diagnosticata anterior de catre medicul veterinar.

Contraindicatii

In absenta datelor disponibile, produsul nu se administreaza la cateii cu varsta mai mica de 8 saptamani si/sau cu greutate mai mica de 2 kg.

Nu administrati produsul la animalele bolnave (boli sistemice, febra) sau la cele aflate in convalescenta.

Produsul nu trebuie administrat la iepuri, datorita riscului de aparitie al unor reactii adverse grave sau chiar al mortii.

Produsul este indicat in special cainilor. Nu administrati la pisici si dihori, deoarece poate aparea supradozarea.

Nu se utilizeaza in caz de hipersensibilitate la substantele active sau la oricare dintre excipienti.

Atentionari speciale pentru fiecare specie tinta

Datele despre eficacitatea produsului dupa imbaiere/samponare a animalelor sunt insuficiente. De aceea aceasta practica nu se recomanda timp de 2 zile de la aplicarea produsului sau mai frecvent de o data pe saptamana. Sampoanele emoliente se pot folosi inainte de tratament, dar, daca sunt folosite saptamanal, reduc durata de protectie impotriva puricilor la aproximativ 5 saptamani. Imbaierea saptamanala cu sampon medicamentat cu clorhexidina 2% nu afecteaza eficacitatea produsului impotriva puricilor, dupa cum reiese din studii efectuate pe o perioada de 6 saptamani.

Pot aparea capuse sporadic. Astfel, este imposibila excluderea completa a infectarii cu boli in conditii nefavorabile.

Puricii animalelor de companie infesteaza deseori cosul animalului, lenjeria si zonele obisnuite de odihna, cum sunt covoarele si alte mateiale moi, care trebuie tratate, in caz de infestare masiva si la initierea masurilor de control, cu un insecticid adecvat si aspirate in mod regulat.

Precautii speciale pentru utilizare

Precautii speciale pentru utilizare la animale

Evitati contactul produsului cu ochii animalelor.

Este important sa va asigurati ca aplicarea produsului se face intr-un loc ferit unde animalul nu se poate linge si trebuie evitat ca animalele sa se linga unele pe altele dupa aplicarea tratamentului.

Precautii speciale care trebuie luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale

Produsul poate cauza iritarea mucoaselor, pielii si ochilor. De aceea, evitati contactul produsului cu gura, pielea si ochii.

Persoanele cu hipersensibilitate cunoscuta la insecticide sau alcool trebuie sa evite contactul cu produsul. Evitati contactul direct al mainii cu produsul. In caz de contact accidental, spalati mainile cu apa si sapun.

In caz de contact accidental cu ochii, spalati din abundenta cu apa curata.

Spalati mainile dupa utilizare.

In caz de ingestie accidentala, solicitati imediat sfatul medicului si prezentati prospectul produsului sau eticheta.

Nu fumati, nu beti si nu mancati in timp ce aplicati produsul.

Nu puneti mana pe animalele tratate si nu lasati copiii sa se joace cu acestea pana ce locul de aplicare al produsului nu s-a uscat. De aceea, nu se recomanda aplicarea tratamentului in timpul zilei ci seara inainte de culcare, iar animalelor nu li se va permite sa doarma cu proprietarii si mai ales cu copiii.

Alte precautii

Cainiilor nu trebuie sa li se permita sa inoate in cursuri de apa timp de 2 zile de la aplicarea produsului (vezi pct. 6.6).

Reactii adverse (frecventa si gravitate)

Printre reactiile adverse foarte rare suspectate, se pot observa reactii pasagere ale pielii la locul aplicarii produsului (decolorare si caderea parului, prurit si eritem) si prurit general sau alopecie. In mod exceptional dupa utilizare s-au observat simptome neurologice reversibile (hiperestezie, depresie, alte semne neurologice), hipersalivatie, varsaturi sau simptome respiratorii.

In cazul in care animalele se ling, poate aparea hipersalivatie de scurta durata datorata in principal excipientilor

Evitati supradozarea.

Utilizare in perioada de gestatie, lactatie

Produsul poate fi utilizat in timpul gestatiei si lactatiei.

Interactiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interactiune

Nu se cunosc.

Proprietati farmacodinamice

Fipronil este un insecticid/acaricid din grupul fenilpirazolilor. Actioneaza direct asupra artropodelor prin interactiuni cu liganzii canalelor ionilor de clor, in special asupra acelora reglate de neutransmitatorul acidul gama-aminobutiric (GABA), astfel blocand transportul pre si postsinaptic al ionilor de clor prin membranele celulare. Aceasta duce la activitati necoordonate ale sistemului nervos central si la moartea insectelor si acarienilor.

Fipronilul omoara puricii in 24 ore, iar capusele (Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Ixodes ricinus, Haemaphysalis longicornis, Haemaphysalis flava, Haemaphysalis campanulata) si paduchii malofagi intr-o perioada de 48 ore dupa expunere.

S-metopren este un regulator de crestere a insectelor (IGR) din clasa compusilor cunoscuti ca analogi ai hormonului juvenil, care inhiba dezvoltarea stadiilor imature ale insectelor. Acest compus imita actiunea hormonului juvenil si determina dezvoltare anormala si moartea puricilor in diferite stadii de dezvoltare. Activitatea ovicida locala a S-metoprenului rezulta fie prin penetrarea directa a membranei oualor depuse sau prin absorbtie prin cuticula puricilor adulti. S-metoprenul este, de asemenea, eficient in prevenirea dezvoltarii larvelor si pupelor de purici, prevenind contaminarea mediului in care stau animalele tratate cu stadiile imature de purici.

Particularitati farmacocinetice

Studiile asupra metabolizarii fipronilului au demonstrat ca metabolitul principal este sulfonatul de fipronil.
S-metoprenul este intens degradat in dioxid de carbon si acetat, care sunt ulterior incorporate in substantele endogene.

Profilele farmacocinetice dupa aplicarea topica a combinatiei de fipronil si S-metopren au fost studiate la caini, in comparatie cu administrarea intravenoasa individuala de fipronil sau S-metopren. Astfel, s-au stabilit absorbtia si alti parametri farmacocinetici, in conditii similare practicii clinice. Aplicarea topica, impreuna cu expunerea orala potentiala aditionala in urma linsului, determina o absorbtie sistemica totala de fipronil (11%), cu o concentratie maxima medie plasmatica (Cmax) de aproximativ 35 ng/ml fipronil si, respectiv, 55 ng/ml sulfonat de fipronil.

Concentratiile plasmatice maxime de fipronil sunt atinse rapid (valori medii ale Tmax de aproximativ 101 ore) si scad usor, cu un timp mediu de injumatatire prin eliminare de aproximativ 154 ore, cu valori maxime observate la cainii masculi.
Dupa aplicare topica, fipronil este metabolizat intensiv la sulfonat de fipronil.

Dupa aplicare topica la caini, concentratiile plasmatice de S-metopren au fost in general sub limita de cuantificare (20 ng/ml).
Atat S-metoprenul, cat si fipronilul, impreuna cu metabolitul sau principal, sunt bine distribuite in blana cainilor la o zi dupa aplicare. Concentratiile de fipronil, fipronil sulfonat si S-metopren din blana scad cu timpul si sunt detectabile cel putin 60 zile dupa administrare. Parazitii sunt omorati mai degraba prin contact decat prin expunere sistemica.

Nu au fost observate o interactiuni farmacologice intre fipronil si S-metopren.

Lista excipientilor

Butilhidroxianisol (E320)
Butilhidroxitoluen (E321)
Povidona (K25)
Polisorbat 80
Etanol 96%
Dietilen glicol monoetil eter
Incompatibilitati

Nu se cunosc.

Perioada de valabilitate

Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar asa cum este ambalat pentru vanzare: 2 ani.

Precautii speciale pentru depozitare

A se pastra in ambalajul original, pentru a fi protejat de lumina si umiditate.

Acest medicament nu necesita conditii de temperatura speciale de pastrare.

Fiecare pipeta de 1,34 ml contine:

• Substanta activa: Fipronil 134 mg, S- metopren 120,6 mg.
• Excipienti: Butilhidroxianisol (E320) 0,27 mg, Butilhidroxitoluen (E321) 0,13 mg

Solutie spot-on. Solutie galbena, transparenta.

Cale de administrare si cantitati de administrat:

Numai pentru uz extern, aplicare spot-on.

Se administreaza prin aplicare locala pe piele; o pipeta de 1,34 ml (134 mg fipronil + 120,6 mg S-metopren) pentru un caine cu greutatea de 10 kg pana la 20 kg.

In acest fel, se asigura o doza minima recomandata de fipronil de 6,7 mg/kg si o doza de S-metopren de 6 mg/kg prin aplicare locala pe piele.

In absenta studiilor de siguranta, intervalul minim intre aplicari este de 4 saptamani.

Mod de administrare:

Scoateti o pipeta din ambalaj. Tineti pipeta in pozitie verticala cu varful in sus si desurubati capacul pipetei.

Cu celalalt capat al dopului astfel indepartat, perforati sigiliul pipetei, apoi indepartati capacul.

Indepartati parul animalului de pe linia mediana dintre omoplati pentru a face pielea vizibila. Puneti varful pipetei pe piele si presati tubul de mai multe ori pentru a fi golit direct pe piele, intr-un singur loc.

La nivelul locului de aplicare se pot observa modificari temporare ale parului (aglutinare/par gras).

Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidoturi), dupa caz

Studiile cu privire la siguranta produsului in cazul cateilor cu varsta de pana la 8 saptamani si cu o greutate corporala in jur de 2 kg, tratati lunar cu doze de 5 ori mai mari decat doza recomandata, au demonstrat ca nu exista efecte nedorite.

Riscul reactiilor nedorite creste odata cu supradozarea (vezi sectiunea 4.6), de aceea utilizati intotdeauna pipeta cu doza corespunzatoare greutatii animalului.

Timp de asteptare

Nu este cazul.

Important: AMFLEE COMBO DOG 134 mg M (10-20 kg) x 3 pipete - intra in categoria farmacie veterinara. Consultati medicul veterinar www.mobile-vet.ro pentru stabilirea diagnosticului, prescrierea medicatiei sau a dietei in functie de nevoile specifice ale cainelui (pisicii) dumneavoastra.