Furosoral
10 mg comprimate pentru pisici si câini
Furosemida
1. NUMELE SI ADRESA DETINATORULUI AUTORIZATIEI DE COMERCIALIZARE
SI A DETINATORULUI AUTORIZATIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA
SERIILOR DE PRODUS, DACA SUNT DIFERITE
Detinatorul autorizatiei de comercializare:
Le Vet Beheer B.V., Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Olanda.
Producator responsabil pentru eliberarea seriei:
Artesan Pharma GmbH & Co. KG, Wendlandstraße 1, 29439 Lüchow, Germania
Lelypharma B.V., Zuiveringweg 42, 8243 PZ Lelystad, Olanda
2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Furosoral 10 mg comprimate pentru pisici si câini
Furosemida
3. DECLARAREA SUBSTANTEI ACTIVE SI A ALTOR INGREDIENTE
Un comprimat contine:
Substanta activa:
Furosemida 10 mg
Comprimat de culoare alba pâna la galbui, de forma rotunda si convexa, cu linie în
forma
de cruce pe o parte, pentru ruperea comprimatului. Comprimatele pot fi împartite în
doua
sau patru parti egale.
4. INDICATII
Tratamentul hidrotoraxului, hidropericarditei, ascitei si edemului, în special asociate cu
insuficienta cardiaca si disfunctia renala.
5. CONTRAINDICATII
Nu se utilizeaza la animale care prezinta hipovolemie, hipotensiune arteriala sau
deshidratare.
Nu se utilizeaza în caz de insuficienta renala cu anurie. Nu se utilizeaza în caz de
deficit electrolitic. Nu se utilizeaza în caz de hipersensibilitate cunoscuta la furosemida,
sulfonamide sau la oricare dintre excipienti.
6. REACTII ADVERSE
În cazuri rare poate aparea scaun moale. Aceste semne sunt tranzitorii si usoare si nu
necesita întreruperea tratamentului.
Din cauza actiunii diuretice a furosemidei, pot aparea hemoconcentraite si insuficienta
circulatorie. În cazul tratamentului prelungit, pot aparea deficit electrolitic (inclusiv
hipokaliemie, hiponatremie) si deshidratare.
Daca observati reactii grave sau alte efecte care nu sunt menionate în acest prospect,
va rugam informati medicul veterinar.
7. SPECII TINTA
Pisici si câini.
8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE DE ADMINISTRARE SI MOD
DE
ADMINISTRARE
Pentru administrare orala.
Doza recomandata pentru începerea tratamentului este de 2,5-5 mg de furosemida
per kg greutate corporala pe zi, corespunzând la 1/2-1 comprimat per 2 kg de greutate
corporala. În cazuri edematoase severe sau în cazuri refractare, doza zilnica poate fi
dublata initial.
Pentru întretinere, doza zilnica trebuie adaptata de catre medicul veterinar la cea mai
redusa doza eficace, în functie de raspunsul clinic la tratament al câinelui/pisicii.
9. RECOMANDARI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTA
Nu exista.
10. TIMP DE ATEPTARE
Nu este cazul.
11. PRECAUII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lasa la vederea si îndemâna copiilor.
Acest produs medicinal veterinar nu necesita conditii speciale de depozitare.
Un comprimat divizat trebuie utilizat în decurs de 3 zile.
A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar dupa data expirarii marcata pe cutie si
blister dupa „EXP”. Data expirarii se refera la ultima zi din acea luna.
12. ATENTIONARI SPECIALE
Precauii speciale pentru utilizare la animale
Furosemida trebuie utilizata cu precauite în cazul dezechilibrului electrolitic si/sau
hydric preexistent, al functiei hepatice alterate (poate precipita aparitia comei hepatice)
si al diabetului zaharat.
În cazul tratamentului prelungit, trebuie monitorizate frecvent statusul hidratarii si
concentratiile serice de electroliti.
Cu 1-2 zile înainte, precum si dupa initierea administrarii de diuretice si inhibitori ai
ECA,
trebuie monitorizate funcita renala si statusul hidratarii.
Eficacitatea terapeutica poate fi afectata de aportul crescut de apa potabila. Atunci
când
starea animalului permite acest lucru, în timpul tratamentului aportul de apa trebuie
restrictionat la nivelurile fiziologic normale.
Furosemida trebuie utilizata cu precautie la pacientii cu sindrom nefrotic.
Precauii speciale care trebuie luate de persoana care administreaza produsul
medicinal veterinar la animale
- Persoanele cu hipersensibilitate cunoscuta la furosemida si alte ingrediente ale
produsului
trebuie sa evite contactul cu produsul medicinal veterinar. Spalati-va mâinile dupa
utilizare.
- Nu manipulati acest produs daca stiti ca sunteti sensibil la sulfonamide, deoarece
hipersensibilitatea la sulfonamide poate conduce la hipersensibilitate la furosemida.
Daca
apar simptome dupa expunere, cum este eruptia cutanata, trebuie sa solicitati sfatul
medicului si sa aratati medicului aceasta avertizare. Umflarea fetei, a buzelor sau a
ochilor
sau dificultatile respiratorii reprezinta simptome mai grave si necesita îngrijiri medicale
de
urgena.
-În caz de ingestie accidentala, solicitati imediat sfatul medicului si prezentati medicului
prospectul produsului sau eticheta.
Pastrati comprimatele divizate în blisterele deschise.
Interaciuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interactiune
La pisici, furosemida nu se utilizeaza împreuna cu antibiotice ototoxice. În cazul
utilizarii concomitente cu medicamente care afecteaza echilibrul electrolitic
(corticosteroizi, alte diuretice, amfotericina B, glicozide cardiace), este necesara
monitorizarea cu atentie.
Utilizarea concomitenta cu aminoglicozide sau cefalosporine poate determina
cresterea
riscului de nefrotoxicitate.
Furosemida poate determina cresterea riscului de reactivitate încrucisata cu
sulfonamidele.
Furosemida poate modifica necesarul de insulina la animalele diabetice.
Furosemida poate reduce excretia AINS.
Este posibil sa fie necesar ca schema de administrare a dozelor sa fie redusa în cazul
tratamentului pe termen lung în asociere cu inhibitori ai ECA, în functie de raspunsul
animalului la tratament.
Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidoturi), dupa caz:
Dozele mai crescute decât cele recomandate pot provoca surditate tranzitorie,
probleme
legate de echilibrul electrolitic si hidric, efecte la nivelul SNC (letargie, coma, convulsii)
si efecte cardiovasculare (hipotensiune arteriala, tulburari de ritm cardiac, colaps), în
special
la animalele în vârsta si slabite. Tratamentul este simptomatic.
Utilizare în perioada de gestatie, lactatie
Studiile de laborator au demonstrat existena efectelor teratogene.
Sigurana produsului nu a fost stabilita la catelele sau pisicile gestante sau lactante, iar
furosemida se excreta în lapte.
La animalele gestante si lactante se utilizeaza numai în conformitate cu evaluarea
beneficiu/risc efectuata de medicul veterinar responsabil.
13. PRECAUII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU
A DESEURILOR, DUPA CAZ
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deseu provenit din utilizarea unor astfel
de
produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinele locale.
14. DATE ÎN BAZA CARORA A FOST APROBAT ULTIMA DATA PROSPECTUL
Aprilie 2016
15. ALTE INFORMAII
Cutii din carton coninând 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 25, 50 sau 100 blistere a câte 10
comprimate fiecare, corespunzând la 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 250, 500
sau
respectiv 1000 comprimate / cutie.
Cutii din carton continând 10 cutii din carton separate, fiecare continând 1 blister a 10
comprimate
Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.
Pentru orice informatii referitoare la acest produs medicinal veterinar, va rugam sa
contactati reprezentantul local al deinatorului autorizaiei de comercializare.
